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UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

2021-11-03 07:16:56 来源:长沙癫痫医院 咨询医生

据9月1日公布的消息,FDA已经同意UCBCorporation的Vimpat单药疗法应用于疗程帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药应用于其余部分性高烧的幼小帕金森氏症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意应用于帕金森氏症病征的辅助疗程。

美国管控的机构这项新的破例,意味着其余部分高烧的帕金森氏症病征可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的帕金森氏症病征,也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)出货量下滑带来影响的主要厂商。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的收益。而止痛扩展之后,如果UCB可以在与现阶段疗程方法有的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)中取胜,又将得到更高的收益。

因为该病十分复杂,病征须要个性化疗程,因此,帕金森氏症病征的疗程同样多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以包括更多帕金森氏症病人更多疗程同样为目标。现在由于Vimpat的同意,内科医生和帕金森氏症病征又有了更多疗程同样。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时破例了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲各国提交申请人,扩展其在该区域的现阶段止痛。为此,UCB正在进行一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新治疗其余部分性高烧帕金森氏症病征时的有效性和相容性。

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编辑: zhongguoxing

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