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UCB的Vimpat癫痫最初适应症在美国获批

2021-11-15 20:43:35 来源:长沙癫痫医院 咨询医生

据9年底1日刊发的通告,FDA仍未批准后UCB公司的Vimpat单药疗法应用于病患抑郁症。这也就是说该药可以单独给药应用于以外特质复发的成年抑郁症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后应用于抑郁症病患的辅助病患。

美国管控机构这项新的推荐,也就是说以外复发的抑郁症病患可以使用Vimpat作为初治单药病患,而仍未接受病患的抑郁症病患,也可以代替Vimpat单药病患。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带给负面影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的现金流。而适应症扩展后来,如果UCB可以在与这两项病患方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢取更是好的现金流。

因为该病十分复杂,病患需要个特质化病患,因此,抑郁症病患的病患并不需要多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们一直以获取更是多抑郁症病人更是多病患并不需要为目标。以前由于Vimpat的批准后,内科医生和抑郁症病患又有了更是多病患并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次损耗剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的这两项适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新诊断以外特质复发抑郁症病患时的有效特质和安全特质。

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编辑: zhongguoxing

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