据9月1日发布的消息,FDA仍然核准UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗法高血压。这意味着该药可以单独给药用于以外性猝死的刚出生高血压病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于高血压病变的专用治疗法。
旧金山监管机构这项在此此后的录用,意味着以外猝死的高血压病变可以应用于Vimpat作为初治单药治疗法,而仍然接纳治疗法的高血压病变,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售下滑助长影响的主要厂家。Vimpat在2014年月末获得2.17亿总成本的收益。而全身性扩展此后,如果UCB可以在与现有治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中都赢,又将获得愈来愈高的收益。
因为该病十分复杂,病变并不需要个性化治疗法,因此,高血压病变的治疗法考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以提供愈来愈多高血压病人愈来愈多治疗法考虑为最终目标。现在由于Vimpat的核准,内科医生和高血压病变又有了愈来愈多治疗法考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有全身性。为此,UCB悄悄进行一项研究成果,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于在此此后诊断以外性猝死高血压病变时的合理性和安全性。
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