EMA建议：限制育龄期男人使用丙戊酸盐

欧洲药品管理者局（EMA）抑制剂安全和安全性评估小组表示拒绝，扩大对以次戊酸盐的采用管理者，限制育龄期异性恋采用以次戊酸盐。

这是由于，妊娠期以次戊酸盐去除会加剧胚胎斜视和受精关键问题。

小组表示拒绝，除了对治疗法无效或不低剂量，以次戊酸盐不不应用于治疗法复发有抑郁症或早先障碍的分娩或将要分娩异性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一治疗法可选择的异性恋来说，不应该进行时有效性的避孕措施。如果有经验丰富的医生机敏处理过程这种持续性，可根据实际持续性，在医生的指导工作和监督下进行时孕妇准备。此外，这种持续性比方说也适用于预防抑郁症。

EMA还表示拒绝，临床医生在向这些人群公证以次戊酸盐处方时，不应转告有关抑制剂的全部的资讯，确保安全复发者解释抑制剂的潜在安全性，在夺得复发者的不知情拒绝后，方可进行时相关治疗法。

以上表示拒绝基于妊娠期以次戊酸盐去除效不应的一项系统评估，在这项系统评估中所，EMA小组不仅征询了涉及的复发者和父母亲，还征询了相关的研究专家和神经外科。

受精障碍

最近的研究暗示，妊娠期以次戊酸盐去除的学龄前幼儿受精关键问题复发病安全性高达30%-40%，之外：徒步和口语延后、记忆障碍、讲话和强调难于和智力水平低落。

此外，有资料显示，子宫内以次戊酸盐去除的幼儿在出生时，斜视的安全性约为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般幼儿中所的复发病安全性仅为2%-3%；并且，这些幼儿复发多动症的安全性也较少。意味著资料也暗示，妊娠期以次戊酸盐去除的幼儿复发孤独症谱系障碍和孤独症的安全性为一般幼儿的3倍和5倍。

小组表示拒绝，不应该向欧元区的卫生保健管理者人员和给与以次戊酸盐治疗法的复发者缺少有关这种抑制剂的教育资料，以转告他们这种抑制剂的相关安全性。临床医生也不应该定时评估准备给与治疗法的青春期或构想孕妇异性恋。

目前，这些表示拒绝已经呈交至人类互肯定程序和分散程序协调组，继续前进之后裁定。与此同时，对准备服用以次戊酸盐、对治疗法有任何疑问的异性恋，不应第一时间征询医生。

无可奈何

在这一研究的资讯技术卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些表示拒绝，而会减少子宫内以次戊酸盐去除的幼儿数量。鉴于以次戊酸盐去除的多种斜视和胚胎受精关键问题安全性，以及大约一半的分娩归为构想分娩，以次戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个无可奈何的可选择。

“我们支持这一表示拒绝，以次戊硫酸不不应该作为治疗法育龄异性恋抑郁症的一线治疗法方法。并且，异性恋在孕妇期间也需要被转告抑制剂的潜在安全性。我们长期以来致力于育龄期抑郁症异性恋给与孕前征询的活动，同时也缺少了一些资源，以确保安全她们预见抑郁症抑制剂的潜在安全性。”英国推销组织Epilepsy Action的主管和竞选经理Stacey Rennard纽约时报。

尽管其他的抑郁症抑制剂也有效性，但是对于已分娩或构想孕妇的异性恋来说，最低剂量的以次戊硫酸仍是最佳可选择。这可能会是因为这些替代抑制剂并不能控制抑郁症复发者，类药物过大，或是难以控制的抑郁症发作安全性远高于以次戊硫酸带来的危害。

在这种才会，衡量利益后，复发者和医生可能会会显然，以次戊硫酸对他们来说是最安全的可选择。如果付诸实施这些表示拒绝，不应该确保安全复发者预见以次戊硫酸的潜在安全性，并与医生制定最佳治疗法方案。

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总编辑： 李英飞